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Jul 19, 2023

L’injection protège les bébés de l’hospitalisation due au VRS, mais n’a pas été liée à des décès

Chaque année, le virus respiratoire syncytial hospitalise entre 58 000 et 80 000 enfants de moins de 5 ans aux États-Unis. La Food and Drug Administration a récemment approuvé une injection d'anticorps pour protéger les bébés.

Chaque année, le virus respiratoire syncytial hospitalise entre 58 000 et 80 000 enfants de moins de 5 ans aux États-Unis. La Food and Drug Administration a récemment approuvé une injection d'anticorps pour les bébés afin de les protéger pendant la saison du VRS. Il n’y a aucune preuve que les coups de feu aient tué des bébés, contrairement aux affirmations des médias sociaux.

Le virus respiratoire syncytial est un virus respiratoire courant qui s’accentue généralement à l’automne et atteint un pic en hiver. Il provoque un léger rhume chez la plupart des gens, mais les très jeunes et les plus âgés peuvent souffrir de maladies graves, entraînant une hospitalisation, voire la mort. Au cours des derniers mois, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé divers produits destinés à protéger contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les jeunes enfants ou les adultes plus âgés.

L’une de ces approbations concernait le nirsevimab, une injection recommandée par les Centers for Disease Control and Prevention pour les bébés de moins de 8 mois entrant dans leur première saison de VRS. Il est également recommandé à un petit nombre d’enfants de moins de 19 mois particulièrement vulnérables de se faire vacciner avant leur deuxième saison du VRS.

Le nirsevimab, qui porte le nom de marque Beyfortus, est un anticorps monoclonal. Il s’agit d’un anticorps produit en laboratoire qui reconnaît et se lie à un composant du VRS, empêchant ainsi le virus de pénétrer dans les cellules. L’injection de nirsevimab est une forme d’immunisation passive, ce qui signifie qu’au lieu d’entraîner le système immunitaire à reconnaître le virus et à produire des anticorps, comme c’est le cas avec un vaccin, elle fournit à l’organisme des anticorps prêts à l’emploi.

Dans des essais cliniques menés auprès de bébés entrant dans leur première saison de VRS, le nirsevimab a réduit de 70 à 75 % le risque de maladie associée au VRS nécessitant des soins médicaux au cours des cinq premiers mois suivant l'injection. Le médicament a également montré un « profil de sécurité globalement favorable », selon un document d’information de la FDA, et les décès d’enfants ayant reçu du nirsevimab dans le cadre d’essais cliniques n’étaient probablement pas liés à l’anticorps monoclonal. "La majorité des décès étaient clairement liés à des causes autres que le produit médicamenteux à l'étude", indique le document de la FDA. "D'autres étaient clairement compliqués par des conditions sous-jacentes."

Pourtant, des publications largement partagées sur les réseaux sociaux laissaient entendre sans preuve que le nirsevimab avait tué 12 bébés et partageaient l’affirmation infondée selon laquelle le nirsevimab tuerait plus de bébés que le RSV. Les messages faisaient référence à un article de l'organisation de Robert F. Kennedy Jr., Children's Health Defense, qui a une longue histoire de diffusion de fausses informations sur les vaccins.

Il n’y a aucune preuve que le nirsevimab ait tué des bébés. Lors des essais cliniques, 12 des 3 710 enfants ayant reçu du nirsevimab et quatre des 1 797 enfants des groupes témoins sont décédés pour diverses causes. Le taux de mortalité dans le groupe nirsevimab était « légèrement » plus élevé que dans le groupe témoin, indique le document de la FDA, mais un examen plus approfondi a montré qu’« aucun des décès n’était probablement lié au médicament à l’étude ».

"Le fait important est que ces décès n'ont aucun rapport avec l'administration de l'anticorps monoclonal Beyfortus", nous a dit le Dr H. Cody Meissner, professeur de pédiatrie et de médecine à la Dartmouth Geisel School of Medicine.

Le Dr Sean T. O'Leary, pédiatre spécialiste des maladies infectieuses au Campus médical Anschutz de l'Université du Colorado/Hôpital pour enfants du Colorado, a qualifié l'article de Children's Health Defense de « alarmiste ». Il nous a dit qu'en attirant l'attention sur ces décès, l'article « essaie simplement d'effrayer les parents et de les empêcher de se procurer le produit, mais il n'y a aucune base réelle selon laquelle ce produit est dangereux, d'après les données dont nous disposons. »

La petite enfance est une période relativement dangereuse de la vie d'une personne, en particulier si l'on considère la mortalité mondiale. En discutant des décès survenus dans l’essai sur le nirsevimab, les auteurs du document d’information de la FDA ont écrit : « Pour le contexte, le taux mondial de mortalité infantile en 2021 était de 28 décès pour 1 000 naissances vivantes (Banque mondiale 2021). Il n’est donc pas surprenant que des décès de nourrissons surviennent au cours du développement clinique mondial du nirsevimab.